De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft woensdag toestemming gegeven voor de aangepaste COVID-19 boostershots van zowel Moderna als Pfizer/BioNTech die gericht zijn tegen de momenteel dominante BA.4/BA.5 Omicron subvarianten van het coronavirus.

Beide vaccins bevatten de oorspronkelijke versie van het virus waartegen alle eerdere COVID-vaccinaties zijn gericht, nu het land zich voorbereidt op een nieuwe vaccinatiecampagne in het herfstseizoen.

De FDA heeft toestemming gegeven om het vaccin van Moderna voor 18-plussers en dat van Pfizer voor 12-plussers ten minste twee maanden na de primaire vaccinatieserie of de meest recente boostershot toe te dienen.

De Amerikaanse overheid heeft zich verzekerd van 105 miljoen doses van de bijgewerkte injecties van Pfizer en 66 miljoen doses van het bivalente vaccin van Moderna om de ergste gevolgen van een waarschijnlijke toename van infecties af te wenden wanneer scholen weer bijeenkomen en mensen meer tijd binnenshuis doorbrengen naarmate het weer kouder wordt.

De vaccinproducenten hebben de tests van de bijgewerkte boosters op basis van BA.4/BA.5 bij mensen nog niet afgerond. De FDA baseert haar beslissing op de veiligheids- en doeltreffendheidsgegevens van de oorspronkelijke vaccins en van klinische proeven met bivalente boosters die gebruik maken van de subvariant BA.1 Omicron.

“Wij hebben vertrouwen in het bewijsmateriaal dat deze toelatingen ondersteunt”, aldus Dr. Peter Marks, een hoge ambtenaar die toezicht houdt op vaccins bij de FDA.

Maar nu de herfst en winter snel naderen – de seizoenen waarin ademhalingsvirussen zoals SARS-CoV-2 zich efficiënter verspreiden, terwijl studenten terugkeren naar school en mensen binnen kruipen – vereist het gereedmaken van de booster een efficiënter beoordelings- en regelgevingsproces. En dat omvat het in aanmerking nemen van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens van dieren, niet van mensen.