Geneesmiddelenproducent Pfizer heeft zijn pogingen opgegeven om in India een spoedgoedkeuring te krijgen voor zijn COVID-19-vaccin, meldt The Western Journal.

India’s Central Drugs Standard Control Organization zei dat haar deskundigen geen voorstander waren van het vaccin omdat er nog onderzoek wordt gedaan naar de bijwerkingen die in andere landen zijn gemeld.

Volgens Reuters hadden Indiase ambtenaren geëist dat Pfizer al in februari 2021 een veiligheids- en werkzaamheidsstudie in India zou uitvoeren.

“Het bedrijf heeft zijn voorstel voor noodgoedkeuring van Covid-19 mRNA-vaccin BNT162b bij de commissie ingediend. Het comité merkte op dat tijdens de periode na het in de handel brengen gevallen van verlamming, anafylaxie en andere SAE’s (ernstige ongewenste voorvallen) werden gemeld en dat de causaliteit van de voorvallen met het vaccin wordt onderzocht,” meldde de Indiase krant ThePrint, die de notulen van de vergadering van 3 februari van de deskundigengroep citeert.

Zowel de vaccins van Pfizer als die van Moderna zijn in verband gebracht met een verhoogd risico op myocarditis in sommige studies.

Het vaccin is ook nooit goedgekeurd voor gebruik in China, aldus Bloomberg. Dit betekent dat de potentiële markt van 1,45 miljard mensen in China en 1,4 miljard mensen in India buiten bereik lijkt te liggen voor Pfizer.

China’s National Medical Products Administration heeft echter Pfizer’s medicijn Paxlovid voorwaardelijk goedgekeurd voor volwassenen met milde tot matige COVID-19 en een hoog risico op ernstige ziekte, meldde Reuters.

Hoewel andere geneesmiddelenproducenten die de Indiase markt wilden betreden, daar proeven met het geneesmiddel uitvoerden, had Pfizer om een vrijstelling van de regel verzocht op basis van proeven die elders waren uitgevoerd.

“De verzamelde gegevens zijn gevalideerd door verschillende regelgevende instanties (waaronder de meest ontwikkelde) en zij hebben het EMA toegekend [op basis van] … deze gegevens,” vertelde Pfizer aan Reuters in een verklaring.

“Gezien onze exclusieve prioriteit voor levering door de overheid, wachten wij op bevestiging van de regering over de noodzakelijke leveringen, op basis waarvan wij verder zullen gaan met het regelgevingsproces zoals wij dat over de hele wereld hebben gedaan”, aldus het bedrijf.

De Indiase Central Drugs Standard Control Organisation zei dat Pfizer-functionarissen niet kwamen opdagen op vergaderingen nadat de aanvraag van de onderneming in december was ingediend.

Pfizer antwoordde: “De vertegenwoordigers van het bedrijf waren niet in staat eerdere vergaderingen bij te wonen door de extreem korte termijn van een paar uur of minder en door tijdgebrek,” aldus The Print.

“Op basis van de beraadslagingen tijdens de bijeenkomst en ons inzicht in de aanvullende informatie die de regelgever mogelijk verlangt, heeft de onderneming besloten haar aanvraag op dit moment in te trekken,” aldus Pfizer in een verklaring.

Hoewel Pfizer er niet in is geslaagd de Indiase markt te veroveren, is volgens de BBC een nieuw vaccin van Russische makelij, Spoetnik Light, goedgekeurd.

Help ons de censuur van BIG-TECH te omzeilen en volg ons op Telegram:

Telegram: t.me/dissidenteen

Meld je aan voor onze gratis dagelijkse nieuwsbrief, 10.000 gingen je al voor:

[newsletter_form button_label=”Abonneer!”]

[newsletter_field name=”email” label=”Email”]

[/newsletter_form]

https://dissident.one/2021/02/12/pfizer-vertrekt-uit-india-nadat-het-land-veiligheidstests-voor-covid-vaccin-eist/?swcfpc=1