Volgens een nieuwe studie van onderzoekers van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) liepen peuters en andere jonge kinderen een hoger risico op aanvallen kort na de COVID-19-vaccinatie, meldt The Epoch Times.

De incidentie van koortsstuipen was 2,5 keer hoger bij kinderen nul tot één dag na een Moderna-injectie, vergeleken met dezelfde kinderen acht tot 63 dagen na vaccinatie, aldus de onderzoekers.

Dat risico was “significant verhoogd”, schreven ze in een preprint paper waarin de resultaten werden beschreven.

Er was ook een hoger risico op koortsstuipen nul tot één dag na ontvangst van een dosis Pfizer-BioNTech dan in de periode van 8 tot 63 dagen na vaccinatie, maar dat verhoogde risico was niet statistisch significant.

Richard Forshee, adjunct-directeur van het Office of Biostatistics and Pharmacovigilance van de FDA, en andere onderzoekers voerden de zelfgecontroleerde casusreeksen uit door gegevens uit commerciële databases te analyseren. De gegevens zijn afkomstig van CVS Health, Optum en Carelon Research. De kinderen waren 2 tot 5 jaar oud.

Koorts is een veel voorkomende bijwerking van de COVID-19-vaccins. Zo kreeg bijvoorbeeld 19 procent van de kinderen van 2 tot 3 jaar in het klinische onderzoek van Pfizer koorts na een tweede dosis. Koorts kan in sommige gevallen tot epileptische aanvallen leiden, aldus gezondheidsfunctionarissen.

Het onderzoek werd uitgevoerd nadat de onderzoekers convulsies/convulsies hadden geïdentificeerd als een veiligheidssignaal bij kinderen van 2 tot 4 jaar na toediening van de Pfizer-injectie en bij kinderen van 2 tot 5 jaar na een Moderna-injectie. Verder onderzoek was nodig omdat de identificatiemethode, bijna realtime surveillance, “ontworpen was om gevoelig te zijn, maar niet specifiek voor screening- en detectiedoeleinden”, aldus de onderzoekers. Koortsstuipen kwamen centraal te staan, omdat de meeste gevallen die in het eerdere onderzoek werden geïdentificeerd, aanvallen van dat type waren.

Het tweedaagse tijdsbestek dat in het nieuwe onderzoek wordt gebruikt, zorgt ervoor dat de gevallen van epileptische aanvallen “meer waarschijnlijk verband houden met vaccinatie dan met andere oorzaken”, aldus de onderzoekers.

Er waren 88 koortsstuipen na de Pfizer-vaccinatie onder de onderzoekspopulatie. Zeven van deze gevallen deden zich voor op de dag van of de dag na de vaccinatie.

Na de Moderna-vaccinatie waren er 67 gevallen. Tien gebeurden in de periode van twee dagen.

Aanvallen die twee tot zeven dagen na vaccinatie plaatsvonden, werden uitgesloten van de primaire analyse.

In een secundaire analyse, waarbij gebruik werd gemaakt van een langer risico-interval binnen zeven dagen na vaccinatie, identificeerden onderzoekers 103 koortsstuipen en 135 aanvallen/convulsies na vaccinatie met Pfizer, waaronder 22 koortsstuipen en 32 aanvallen/convulsies binnen zeven dagen na een injectie. Uit de secundaire analyse kwamen 78 koortsstuipen en 106 aanvallen/convulsies naar voren na vaccinatie met Moderna, waaronder 21 koortsstuipen en 28 aanvallen/convulsies in het langere risico-interval.

Er kwamen geen statistisch significante bevindingen naar voren voor die secundaire analyse, of enige andere secundaire analyse, nadat onderzoekers aanpassingen aan de gegevens hadden aangebracht.

Uitsluitingen omvatten kinderen die meer doses kregen dan goedgekeurd. Onderzoekers analyseerden gegevens uit de Carelon-database van juni 2022 tot februari 2023, van juni 2022 tot maart 2023 uit de CVS-database en van juni 2022 tot mei 2023 in de Optum-database.

De FDA heeft eind 2023 nieuwe versies van vaccins van Pfizer, Moderna en Novavax goedgekeurd, waarbij ze zich baseerde op klinische onderzoeksgegevens van slechts 50 mensen. De momenteel beschikbare versies vallen niet onder het onderzoek.

De FDA financierde de nieuwe studie. Beperkingen van het onderzoek waren volgens de onderzoekers onder meer het kleine aantal gevallen.

Dr. Harvey Risch, emeritus hoogleraar epidemiologie aan de Yale School of Public Health, die niet betrokken was bij het onderzoek, was het daarmee eens. “Deze kleine aantallen zijn niet groot genoeg voor een betrouwbare statistische analyse, wat het artikel wetenschappelijk zwak maakt”, vertelde Dr. Risch in een e-mail aan The Epoch Times.

De corresponderende auteur, de heer Forshee, reageerde niet op een verzoek om commentaar. De FDA weigerde commentaar te geven. Moderna en Pfizer hebben geen vragen beantwoord.

Ondanks de bevinding van een verhoogd risico beweerden de onderzoekers dat “op basis van de huidige hoeveelheid wetenschappelijk bewijsmateriaal het veiligheidsprofiel van de monovalente mRNA-vaccins gunstig blijft voor gebruik bij jonge kinderen.”

Help ons de censuur van BIG-TECH te omzeilen en volg ons op Telegram:

Telegram: t.me/dissidenteen

Meld je aan om onze gratis dagelijkse nieuwsbrief met het belangrijkste nieuws direct in je mailbox te ontvangen:

Vergeet niet de bevestigingsmail te openen om de nieuwsbrief te activeren (check je spambox als je hem niet ziet)

Er wordt vooraf gemodereerd dus het kan even duren voor je comment verschijnt.

Klik op de tag ⬇️ om meer te lezen over