“Dit is een zeer historische mijlpaal, een monumentale stap voorwaarts,” verklaarde president Biden vorige week nadat de Food and Drug Administration de vaccins van Pfizer en Moderna voor peuters had goedgekeurd. “De Verenigde Staten zijn nu het eerste land ter wereld dat veilige en effectieve Covid-19-vaccins aanbiedt voor kinderen vanaf 6 maanden oud.”

In feite weten we niet of de vaccins veilig en effectief zijn. De overhaaste actie van de FDA was gebaseerd op extreem zwak bewijs. […]

Nog verontrustender is dat gevaccineerde peuters in de proef van Pfizer een grotere kans hadden om ernstig ziek te worden van Covid dan degenen die een placebo kregen. Pfizer beweerde dat de meeste ernstige gevallen niet “klinisch significant” waren, wat dat ook moge betekenen, maar dit was des te meer een reden dat de FDA een langere follow-up had moeten eisen voordat zij het vaccin goedkeurde.

Ook zorgwekkend: De meeste kinderen die tijdens de proef meerdere infecties opliepen, waren gevaccineerd. Dit verdient nader onderzoek, omdat experimentele vaccins voor andere ziekten soms de vatbaarheid voor infecties verhogen.

Wetenschappers ontdekken ook dat drievoudig gevaccineerde volwassenen die eerder besmet waren met de Wuhan-variant een zwakkere immuunrespons hebben op Omicron, waardoor ze vatbaarder zijn voor herinfectie. Dit fenomeen, dat “immunologische inprenting” wordt genoemd, zou kunnen verklaren waarom kinderen die drie Pfizer-vaccinaties hebben gekregen, meer kans hebben om opnieuw te worden besmet.

De FDA negeerde het risico dat het inenten van kinderen tegen een variant die niet langer circuleert, hun immuunreacties tegen Omicron en zijn uitlopers zou kunnen afzwakken. Er is een reden waarom proeven met vaccins meestal een decennium duren. Sommige stappen kunnen worden versneld, maar een langere follow-up is vaak noodzakelijk om ervoor te zorgen dat potentiële bijwerkingen niet over het hoofd worden gezien.

De norm van de FDA voor de goedkeuring van vaccins bij verder gezonde mensen, met name kinderen, wordt geacht hoger te zijn dan voor medicijnen waarmee zieken worden behandeld. Maar de FDA heeft haar normen opvallend verlaagd om Covid-vaccins voor peuters goed te keuren. Waarom?